|
|
КВАЛИТЕТ АД Ниш
Булевар Светог Цара Констатина 82-86, 18000 Ниш
Сертификациона тела по стандарду SRPS ISO/IEC 17021-1:2015
Статус предмета
| Статус акр.: | Акредитован |
|---|
| Статус суспензије: | Без суспензије |
|---|
| Датум прве акр.: | 13. јул 2010. |
|---|
| Датум последње акр.: | 10. јануар 2023. |
|---|
| Датум истицања/укидања акр.: | 9. јануар 2027. |
|---|
Контакт особа
| Име и презиме: | Иван Поповић |
|---|
| Функција: | Руководилац обезбеђења квалитета |
|---|
| Телефон: | +381 18 55 07 66 |
|---|
| Факс: | |
|---|
| Е-маил: | ivan.popovic@kvalitet.co.rs |
|---|
Напомена
Одлуком бр. 625/2022 од 04.10.2022. године продужава се важење Сертификата о акредитацији и Обима акредитације тела за оцењивање усаглашености акредитациони број 08-007 са роком важења од 10.10.2022. године до доношења нове одлуке о акредитацији, а најдуже до 09.01.2023. године. |
Историја статуса
| 10. јануар 2023. - 9. јануар 2027. | Акредитован |
| 10. октобар 2018. - 9. јануар 2023. | Акредитован |
| 13. јул 2014. - 12. јул 2018. | Акредитован |
| 13. јул 2010. - 12. јул 2014. | Акредитован |
Обим акредитације
| ЕА код/Ланац исхране/категорија/Техничке области |
NACE код/Примери области/Категорије производа у оквиру техн. области |
Локације |
| Неактивна медицинска средства |
Друга неактивна медицинска средства која нису напред наведена:
- Неактивна гастроентеролошко-уролошка медицинска средства за једнократну употребу
- Општа хируршка медицинска средства за једнократну употребу
|
Л1 |
|
Неактивна дентална средства и прибор:
- Неактивна дентална средства/ опрема и инструменти
- Дентални материјали
- Дентални импланти
|
Л1 |
|
Средства за негу рана:
- Завоји и средства за увијање рана
- Друга медицинска средства за негу рана
|
Л1 |
| Делови или услуге |
Подсклопови:
- Електронски подсклопови, механички подсклопови направљени према цртежима и/или радним инструкцијама
|
Л1 |
| Неактивна медицинска средства |
Општа неактивна, неимплантабилна медицинска средства:
- Неактивна средства за анестезију, хитне случајеве и интензивну негу - Неактивна средства за ињектирање, инфузију, трансфузију и дијализу
- Неактивна ортопетска и средства за рехабилитацију
- Неактивна офталмолошка средства
- Неактивни инструменти
- Неактивна медицинска средства за дезинфекцију, чишћење, испирање
|
Л1 |
| In-vitro дијагностичка медицинска средства (IVD) |
Реагенси и производи реагенаса, калибратори и контролни материјали за:
-Клиничку хемију
-Имунохемију (Имунологија)
-Хематологија / Хемостазе / Имунохематологију
-Микробиологију
-Имунологију инфекција
-Хистологију / Цитологију
-Генетичко испитивање |
Л1 |
| Делови или услуге |
Компоненте:
- Електричне компоненте, причвршћивачи, обликоване сировине, обрађене сировине и обликована пластика |
Л1 |
| Активна медицинска средства (неимплантабилна) |
Општа активна медицинска средства:
- Средства за стимулацију или инхибицију
- Респираторна средства, средства која обухватају хипербаричне коморе за терапију кисеоником, инхалациона анестезија
- Активна хируршка средства
- Софтвер
- Медицински системи за снабдевање гасом и њихови делови |
Л1 |
|
Уређаји за праћење:
- Уређаји за праћење виталних физиолошких параметара |
Л1 |
|
Уређаји за терапије зрачења и терапије топлотом:
- Уређаји која користе нејонизујуће зрачење |
Л1 |
| In-vitro дијагностичка медицинска средства (IVD) |
In vitro дијагностички инструменти и софтвер |
Л1 |
| Делови или услуге |
Услуге одржавања:
- Услуге електричних и механичких поправки |
Л1 |
| ЕА18 Машине и машински уређаји |
25.4, 28, 30.4, 33.12, 33.2 |
Л1 |
| ЕА34 Инжењерске услуге |
71, 72, 74 изузев 74.2 и 74.3 |
Л1 |
| ЕА17 Основни метали и стандардни метални производи |
24 изузев 24.46, 25 изузев 25.4, 33.11
|
Л1 |
| ЕА29 Трговина на велико и трговина на мало; Поправка моторних возила, мотоцикала и предмета за личну употребу и домаћинство |
45, 46, 47, 95.2 |
Л1 |
| ЕА19 Електрични и оптички уређаји |
26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 |
Л1 |
| ЕА28 Грађевинарство |
41, 42, 43 |
Л1 |
| ЕА 31 Саобраћај, складиштење и везе |
49, 50, 51, 52, 53, 61 |
Л1 |
| ЕА 29 Трговина на велико и трговина на мало, оправка моторних возила, мотоцикала и предмета за личну употребу и домаћинство |
45, 46, 47, 95.2 |
Л1 |
| ЕА 34 Истраживање и развој. Архитектонске и инжењерске активности и технички савети |
71, 72, 74 изузев 74.2 и 74.3 |
Л1 |
| ЕА 31 Саобраћај, складиштење и везе |
49, 50, 51, 52, 53, 61 |
Л1 |
| ЕА 18 Производња машина и уређаја на другом месту непоменута |
28 |
Л1 |
| Е17 Производња основних метала и стандардних металних производа |
24 изузев 24.46, 25 изузев 25.4, 33.11 |
Л1 |
| Е19 Производња електричних и оптичких уређаја |
26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 |
Л1 |
| Е28 Грађевинарство |
41, 42, 43 |
Л1 |
| ЕА3 Прехрамбени производи, пића и дуван |
10, 11, 12 |
Л1 |
| ЕА4 Текстил и текстилни производи |
13, 14 |
Л1 |
| ЕА6 Дрво и производи од дрвета |
16 |
Л1 |
| ЕА7 Целулоза, папир и производи од папира |
17 |
Л1 |
| ЕА9 Штампарска делатност |
18 |
Л1 |
| ЕА14 Гума и производи од пластике |
22 |
Л1 |
| ЕА15 Неметални минерални производи |
23 изузев 23.5 и 23.6 |
Л1 |
| ЕА16 Бетон, цемент, креч, гипс и др. |
23.5, 23.6 |
Л1 |
| ЕА17 Основни метали и стандардни метални производи |
24 изузев 24.46, 25 изузев 25.4, 33.11
|
Л1 |
| ЕА18 Машине и машински уређаји |
25.4, 28, 30.4, 33.12, 33.2 |
Л1 |
| ЕА19 Електрични и оптички уређаји |
26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 |
Л1 |
| ЕА23 Производња на другом месту непоменута |
31, 32, 33.19 |
Л1 |
| ЕА27 Снабдевање водом |
35.3, 36 |
Л1 |
| ЕА28 Грађевинарство |
41, 42, 43 |
Л1 |
| ЕА29 Трговина на велико и трговина на мало; Поправка моторних возила, мотоцикала и предмета за личну употребу и домаћинство |
45, 46, 47, 95.2 |
Л1 |
| ЕА31 Саобраћај, складиштење и везе |
49, 50, 51, 52, 53, 61 |
Л1 |
| ЕА33 Информационе технологије |
58.2, 62, 63.1 |
Л1 |
| ЕА34 Инжењерске услуге |
71, 72, 74 изузев 74.2 и 74.3 |
Л1 |
| ЕА35 Остале услуге |
69, 70, 73, 74.2, 74.3; 78,80, 81, 82 |
Л1 |
| ЕА36 Државна управа |
84 |
Л1 |
| ЕА39 Остале друштвене услуге |
37, 38.1, 38.2, 39, 59.1, 60, 63.9, 79, 90, 91, 92, 93, 94, 96 |
Л1 |
|
