Преузимање ПДФ-а

КВАЛИТЕТ АД НИШ

Булевар Светог цара Констaнтина 82-86, 18000 Ниш

Сертификациона тела по стандарду SRPS EN ISO/IEC 17065:2016

Основни подаци

Број пр.:2-04-001
ПИБ:100615217
Акр. број:04-001
Web:http://www.kvalitet.co.rs/
Тел:+381 18 55 07 66
Факс:+381 18 55 06 36

Статус предмета

Статус акр.:Акредитован
Статус суспензије:Без суспензије
Датум прве акр.:31. октобар 2000.
Датум последње акр.:22. септембар 2023.
Датум истицања/укидања акр.:21. септембар 2027.

Контакт особа

Име и презиме:Иван Поповић
Функција:Руководилац обезбеђења квалитета
Телефон:+381 18 55 07 66
Факс:+381 18 55 06 36
Е-маил:office@kvalitet.co.rs

Локације

Л1 - АКЦИОНАРСКО ДРУШТВО ЗА ИСПИТИВАЊЕ КВАЛИТЕТА КВАЛИТЕТ

Историја статуса

22. септембар 2023. - 21. септембар 2027.Акредитован
23. јун 2019. - 22. септембар 2023.Акредитован
23. јун 2015. - 22. јун 2019.Акредитован
28. март 2011. - 23. јун 2015.Акредитован
26. децембар 2005. - 26. март 2011.Акредитован
31. октобар 2000. - 31. октобар 2005.Акредитован

Обим акредитације

Предмет сертификације Поступак оцењивања усаглашености Референтна документа Локације
С-01 Електрични производи и опрема, телекомуникације, електроника
Гасни апарати за кување у домаћинству

Члан 7. и Прилог 2 одељ. 1, 2. и 6. Правилника о захтевима за пројектовање, израду и оцењивање усаглашености гасних апарата:
- Преглед типа
- Декларација о усаглашености са типом
- Верификација
- Појединачна верификација

Правилник о захтевима за пројектовање, израду и оцењивање усаглашености гасних апарата („Сл. гласник РС”, бр. 41/15)

 Л1 
Радио опрема и телекомуникациона терминална опрема

Члан 18. Правилника о радио опреми и телекомуникационој терминалној опреми:
- Потврда о усаглашености

Правилник о радио опреми и телекомуникационој терминалној опреми („Сл. гласник РС”, број 11/12)

 Л1 
Утикачи, прикључнице, инсталационе цеви и прибор за домаћинство

Члан 6. Правилника за оцењивање усаглашености произвoда:
- Сертификат о усаглашености

Z00PR04 - Правилник за оцењивање усаглашености произвoда

 Л1 
С-06 Машине, постројења, опрема
Машине

Члан 6. Правилника за оцењивање усаглашености произвoда:
- Сертификат о усаглашености

Z00PR04 - Правилник за оцењивање усаглашености произвoда

 Л1 
С-10 Остало
Медицинска средства - MDS 7009 Медицинска средства у којима се користе биолошки активне превлаке и/или материјали који се у потпуности или делом апсорбују

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MDS 7006 Медицинска средства у стерилном стању

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 1400 Уређаји за зрачење и термотерапију (MD 1402, MD 1403)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 1300 Уређаји за надгледање (мониторинг) (MD 1302)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 1100 Општа активна медицинска средства (MD 1102, MD 1103, MD 1104, MD 1111)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 0400 Неактивни стоматолошки уређаји и прибор (MD 0402, MD 0403)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 0300 Средства за негу рана (MD 0301)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 0200 Неактивни имплантати (MD 0202)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1 
Медицинска средства - MD 0100 Општа неактивна неимплантабилна медицинска средства (MD 0105, MD 0106)

Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производње)
Декларација о усаглашености
(обезбеђење квалитета
производа)
Декларација о усаглашености
(потпуно обезбеђење квалитета)

Правилник о основним захтевима за медицинска средства („Сл. гласник РС”, број 65/2018)

 Л1